Rabu 08 Dec 2021 05:05 WIB

Alasan Vaksin Covid-19 Diperbarui, Pakar Jelaskan Prosesnya

Jika Omicron berbeda dari varian aslinya, vaksin yang ada saat ini tidak efektif.

Rep: Umi Nur Fadhilah/ Red: Nora Azizah

Foto:

Kapan vaksin Omicron siap?

Fuller menjelaskan, hanya dibutuhkan tiga hari untuk menghasilkan cetakan DNA yang dibutuhkan untuk membuat vaksin mRNA baru. Kemudian akan memakan waktu sekitar satu minggu untuk menghasilkan dosis vaksin mRNA yang cukup untuk pengujian di laboratorium. Selanjutnya, enam minggu lagi untuk melakukan tes pra-klinis pada sel manusia dalam tabung reaksi untuk memastikan vaksin baru bekerja sebagaimana mestinya.

"Jadi, dalam waktu 52 hari, para ilmuwan dapat memiliki vaksin mRNA yang diperbarui yang siap untuk dimasukkan ke dalam proses pembuatan dan mulai memproduksi dosis untuk uji klinis pada manusia," kata Fuller.

Uji coba itu kemungkinan akan membutuhkan setidaknya beberapa minggu lagi dengan total sekitar 100 hari untuk memperbarui dan menguji vaksin baru. Sementara uji coba itu sedang berlangsung, produsen dapat mulai mengalihkan proses mereka saat ini untuk membuat vaksin baru. Idealnya, setelah uji klinis selesai, perusahaan dapat segera mulai meluncurkan dosis vaksin baru.

Hinga kini, tidak jelas berapa banyak data klinis yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan atau otorisasi FDA untuk vaksin Covid-19 yang diperbarui. Namun, semua bahannya akan sama dalam vaksin baru. Satu-satunya perbedaan adalah beberapa baris kode genetik yang akan sedikit mengubah bentuk protein lonjakan.

Dari perspektif keamanan, vaksin yang diperbarui pada dasarnya identik dengan vaksin yang sudah diuji. Dengan kesamaan ini, pengujian klinis mungkin tidak perlu ekstensif seperti yang dibutuhkan untuk vaksin Covid-19 generasi pertama.

'Setidaknya, uji klinis untuk vaksin yang diperbarui kemungkinan akan memerlukan pengujian keamanan dan konfirmasi bahwa vaksin yang diperbarui menginduksi tingkat antibodi yang setara dengan respons vaksin asli terhadap strain asli, beta, dan delta. Jika ini adalah satu-satunya persyaratan, maka peneliti hanya akan mendaftarkan ratusan orang untuk mendapatkan data klinis yang dibutuhkan," jelas Fuller.

Satu hal penting yang perlu diperhatikan adalah jika produsen vaksin memutuskan untuk memperbarui vaksin mereka untuk varian omicron, itu bukan pertama kalinya mereka membuat perubahan semacam ini. Varian sebelumnya, B.1.351, muncul pada Oktober 2020 dan cukup tahan terhadap vaksin yang ada saat itu, sehingga perlu diperbarui.

Produsen dengan cepat menanggapi potensi ancaman dengan mengembangkan vaksin mRNA yang diperbarui untuk mencocokkan varian ini dan melakukan uji klinis untuk menguji vaksin baru. Untungnya, varian ini tidak menjadi varian yang dominan. Tetapi jika sudah, produsen vaksin akan siap meluncurkan vaksin yang diperbarui.